| 器械名称 | 医用冰垫 |
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| 备案号 | 豫郑械备20220328号 |
| 备案人名称 | 河南贺江医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市管城回族区鼎尚街21号1号厂房 |
| 生产地址 | 河南省郑州市管城回族区鼎尚街21号1号厂房 |
| 型号规格 | 正方形：7*7、长方形：6*7、7*8、8*10、圆形：Φ6.5、Φ8、Φ22、椭圆形：5.5×10、21×24 |
| 产品描述 | 医用冰垫由降温物质(凝胶层)和无纺布及PET硅油膜组成。其中凝胶层主要由聚丙烯酸钠、甘油、甘羟铝、二钠盐、纯化水、酒石酸、硫酸镁交联形成的水溶性高分子框架结构。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-18 |
| 变更情况 | 产品描述由“医用冰垫由降温物质(凝胶层）和无纺布及PET硅油膜组成。其中凝胶层主要由聚丙烯酸钠、甘油、甘羟铝、二钠盐、纯化水、酒石酸、硫酸镁交联形成的水溶性高分子框架结构。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“医用冰垫由降温物质(凝胶层）和无纺布及PET硅油膜组成。其中凝胶层主要由聚丙烯酸钠、甘油、甘羟铝、二钠盐、纯化水、酒石酸、硫酸镁交联形成的水溶性高分子框架结构。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。” |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20220328号:医用冰垫
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