| 器械名称 | 胸腰椎固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20220141号 |
| 备案人名称 | 河北迈尚医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市安平县安平镇新政村153号 |
| 生产地址 | 河北省衡水市安平县安平镇新政村153号 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、III型、IV型、V型。按尺寸不同分为：S号、M号、L号、XL号、均码。按使用对象不同分为：成人、儿童。 |
| 产品描述 | 胸腰椎固定器由固定架、海绵衬垫、注塑件、尼龙带、不锈钢环、铆钉、粘布加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于胸腰椎骨折或软组织等损伤的外固定，不备矫形功能。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-04-26 |
| 变更情况 | 2023年05月17日 型号/规格由“详见附页”变更为“Ⅰ型、Ⅱ型、III型、IV型、V型。按尺寸不同分为：S号、M号、L号、XL号、均码。按使用对象不同分为：成人、儿童。”;产品描述由“采用复合布、塑料配件、金属配件、粘扣、织带制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”变更为“胸腰椎固定器由固定架、海绵衬垫、注塑件、尼龙带、不锈钢环、铆钉、粘布加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20220141号:胸腰椎固定器
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