器械名称 | 创口贴 |
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备案号 | 鄂孝械备20250068号 |
备案人名称 | 湖北钰凯医疗用品有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 孝感市孝汉大道38号银湖工业园南侧7栋 |
生产地址 | 孝感市孝汉大道38号银湖工业园南侧7栋 |
产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,微生物限度要求为:需氧菌总数不得超过 100cfu/ml,霉菌和酵母菌不得超过 10cfu/ml,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌(绿脓杆菌)、大肠埃希菌(大肠杆菌)不得检出。一次性使用。 |
预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
备注 | 无 |
备案单位 | 孝感市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-06-03 |
变更情况 | / |
备案类型 | 国产 |
湖北钰凯医疗用品有限公司备案的创口贴(备案号:鄂孝械备20250068号)
,由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,微生物限度要求为:需氧菌总数不得超过 100cfu/ml,霉菌和酵母菌不得超过 10cfu/ml,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌(绿脓杆菌)、大肠埃希菌(大肠杆菌)不得检出。一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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