| 器械名称 | 免疫检验系统用底物液 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20250001号 |
| 备案人名称 | 山西康健恩生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西侯马经济开发区香邑大街医疗健康产业基地4栋1层1号 |
| 生产地址 | 山西省临汾市侯马市侯马经济开发区香邑大街医疗健康产业基地4栋1层1号 |
| 产品有效期 | 试剂于2~8℃保存，有效期为12个月。开瓶使用后试剂，30天内有效。 |
| 产品描述 | 本产品由化学发光底物APS-5及含有亚硫酸钠、十二烷基硫酸钠（SDS）、Tween-20的Tris缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-15 |
| 备案类型 | 国产 |
晋临械备20250001号:免疫检验系统用底物液
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