苏宁械备20180028号:造口袋

江苏汇锦然医疗器械有限公司备案的造口袋（备案号：苏宁械备20180028号） ，产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械，接触完好皮肤和肠内腔。产品根据其袋体型式不同分为开口型、闭口型、尿路型。开口型由收集袋、造口底盘、封口器（免尾搭扣/封口条）（和过滤片）组成；闭口型由收集袋、造口底盘（和过滤片）组成；尿路型由收集袋（含抗返流层）、造口底盘和排放阀组成。收集袋袋体由多层共挤高阻隔薄膜制成，背衬为聚酯纤维无纺布或PE静舒网薄膜；底盘主要成分为羧甲基纤维素钠和热熔胶；免尾搭扣为尼龙材质，封口条为PE材料；过滤片由活性炭制成；排放阀由热塑弹性体TPR塑料制成。产品非无菌。一次性使用。 适用于造口排泄物的收集。