| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁青械备20150151号 |
| 备案人名称 | 青岛爱蓓泽医疗有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市莱西市经济开发区龙口中路8号 |
| 生产地址 | 青岛莱西市烟台南路108号；青岛莱西市龙水路东侧(水集街道办事处南京北路57号3栋)；枝江市马家店金山路99号（委托生产） |
| 型号规格 | 型号：防水型、弹力型、防水弹力型、弹力透气型、透明防水型、无纺布型、布基型、卡通型、PU型、PE型、组合型、圆片型。规格：Ф25mm、Ф30mm、50mm×50mm、56mm×19mm、56mm×38mm、51mm×45mm、60mm×20mm、60mm×45mm、60mm×51mm、60mm×100mm、62mm×25mm、62mm×28mm、69mm×28mm、69mm×44mm、70mm×18mm、70mm×19mm、70mm×20mm、70mm×22mm、70mm×30mm、70mm×60mm、70mm×70mm、72mm×19mm、72mm×22mm、72mm×25mm、72mm×38mm、75mm×22mm、75mm×25mm、76mm×19mm、76mm×25mm、76mm×38mm、76mm×45mm、76mm×51mm、76mm×65mm、76mm×76mm、80mm×90mm、85mm×56mm、90mm×65mm、90mm×70mm、100mm×100mm、100mm×250mm、27mm×40mm、69mm×40mm、76mm×70mm、76mm×76mm、60mm×37mm、38mm×24mm、37mm×25mm、70mm×28mm、63mm×27mm、45mm×70mm、50mm×70mm、50mm×100mm、60mm×80mm、80mm×100mm、37mm×55mm、18mm×61mm、42mm×62mm、20mm×65mm、44mm×68mm，允差为±10%。 |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的针刺棉、PE膜制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数≤200CFU/g，真菌菌落总数≤100CFU/g。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2025-06-04 |
| 备案类型 | 国产 |
青岛爱蓓泽医疗有限公司备案的创口贴（备案号：鲁青械备20150151号）
，由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的针刺棉、PE膜制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数≤200CFU/g，真菌菌落总数≤100CFU/g。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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