| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20250122号 |
| 备案人名称 | 江苏诺瓦立医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号 |
| 型号规格 | 46×25mm、50×25mm、50×28mm、50×30mm、50×50mm、59×37mm、60×25mm、60×30mm、60×32mm、62×44mm、65×45mm、70×20mm、70× 50mm、72×19mm、72×25mm、72×30mm、72×45mm、72×50mm、74×20mm、75×50mm、76×38mm、100×50mm、100×100mm、210×195mm、φ8mm、φ10mm、φ12mm、φ15mm、φ25mm |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 创口贴由涂胶基材(聚氨酯胶带)、吸收性敷垫和可剥离的保护层(离型膜)组成，其中吸收性敷垫是由可吸收渗出液的材料制成。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 本产品用于小创口、擦伤、切割伤类浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-12 |
| 备案类型 | 国产 |
江苏诺瓦立医疗用品有限公司备案的创口贴（备案号：苏泰械备20250122号）
，创口贴由涂胶基材(聚氨酯胶带)、吸收性敷垫和可剥离的保护层(离型膜)组成，其中吸收性敷垫是由可吸收渗出液的材料制成。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 本产品用于小创口、擦伤、切割伤类浅表性创面的急救及临时性包扎。
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