| 器械名称 | 基因测序反应通用试剂盒（焦磷酸测序法） |
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| 备案号 | 湘长械备20250170号 |
| 备案人名称 | 湖南菲思特精准医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业 园 5-8 栋 310、311、312 房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区中青路 1048 号健康产业园 7 栋 310 |
| 产品有效期 | 试剂盒常温运输，运输时间不超过72小时。试剂盒微珠组分需2-8℃储存，其他组分可常温保存，产品有效期为 18 个月。 |
| 产品描述 | 主要由结合缓冲液（三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、乙二胺四乙酸）、洗涤缓冲液（三羟甲基氨基甲烷)、变性液（氢氧化钠）、退火缓冲液（三羟甲基氨基甲烷、醋酸镁、醋酸）、微珠、EP 管、纯化柱、收集管、测序管、碱基排管组成。 |
| 预期用途 | 与焦磷酸测序仪配合使用，完成焦磷酸测序过程中单链制备及纯化，是该测序反应系统的通用试剂。不具有 PCR扩增功能，不用于全基因组测序。若要检测特定基因的数据，需与特异试剂配套使用。 |
| 备注 | 试剂盒常温运输，运输时间不超过72小时。试剂盒微珠组分需2-8°C储存，其他组分可常温保存，产品有效期为18个月。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-11 |
| 备案类型 | 国产 |
湘长械备20250170号:基因测序反应通用试剂盒（焦磷酸测序法）
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