| 器械名称 | 腰部固定器 VERTEBRADYN® AKTIV |
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| 备案号 | 国械备20250161号 |
| 备案人名称 | 斯伯铠有限两合公司 SPORLASTIC GmbH & Co. KG |
| 备案人注册地址 | Weberstraße 1, 72622 Nürtingen, Germany |
| 生产地址 | Weberstraße 1, 72622 Nürtingen, Germany |
| 代理人名称 | 斯伯铠健康科技（北京）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市房山区辰光东路26号院1号楼7层D422 |
| 型号规格 | 型号：07416-0；规格：XS，S，M，L，XL，XXL |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物和镀锌弹簧钢材料制成。穿戴或放置于腰部体表，通过限制腰部活动，达到保持腰部稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体腰椎部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-12 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20250161号:腰部固定器 VERTEBRADYN® AKTIV
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