| 器械名称 | 替代体 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20251128号 |
| 备案人名称 | 苏州汉铸医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区娄葑北区创投工业坊52号厂房东一楼北 |
| 生产地址 | 苏州工业园区娄葑北区创投工业坊52号厂房东一楼北 |
| 型号规格 | ZMC S 15、ZMC L 15.5、ZMC S 12 3D、ZMC L 12 3D、ZMC 螺丝固位 20°、ZMC 螺丝固位 45°、ZMC螺丝固位 20° 3D、ZMC 螺丝固位 45° 3D、ZMC 螺丝固位 角度、ZMC 螺丝固位 角度3D、ZMC 球基台、ZMC 球基台 3D、ZMV 3.5、ZMV 4.5、ZMV 5.7、ZMV 3.5 3D、ZMV 4.5 3D、ZMV 5.7 3D、ZMV 锥形基台、ZMV锥形基台 3D、NOS φ4.1、NOS φ4.1 3D、NOS 复合基台、NOS 复合基台 3D |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 为替代体。由钛合金(TC4)材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-09 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20251128号:替代体
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