| 器械名称 | 替代体 |
|---|---|
| 备案号 | 京兴械备20250099号 |
| 备案人名称 | 北京卡尔斯医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区礼贤镇集运街2号院自贸试验区大兴机场片区综合保税区1号楼一层101号 |
| 生产地址 | 北京市大兴区集运街2号院1号楼一层101号、二层、三层302号 |
| 型号规格 | ABL螺丝固位基台基台替代体，直螺丝固位基台基台替代体，φ4.6mm；ABL螺丝固位基台基台替代体，直螺丝固位基台基台替代体，无牙颌，φ4.6mm；ABL螺丝固位基台基台替代体，角度螺丝固位基台基台替代体，17°/30°，φ4.6mm；ATL种植体替代体，窄平台(NT)种植体替代体，长度12mm；ATL种植体替代体，常规平台(RT)种植体替代体，长度12mm；ATL种植体替代体，宽平台(WT)种植体替代体，长度12mm；ABL种植体替代体，常规平台(RB)种植体替代体，长度12mm；ABL种植体替代体，宽平台(WB)种植体替代体，长度12mm；ABL数字化替代体，常规平台(RB)数字化替代体，长度17mm；ABL数字化替代体，宽平台(WB)数字化替代体，长度17mm；ABL种植体螺丝固位基台数字化替代体，φ4.6mm；ATL数字化替代体，窄平台(NT)数字化替代体，长度17mm；ATL数字化替代体，常规平台(RT)扫描杆数字化替代体，长度17mm；ATL数字化替代体，宽平台(WT)扫描杆数字化替代体，长度17mm。 |
| 产品描述 | 本产品采用TC4钛合金材料制造，不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-25 |
| 备案类型 | 国产 |
京兴械备20250099号:替代体
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