| 器械名称 | 可调式固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 皖庆械备20250005号 |
| 备案人名称 | 安徽法罗适医疗技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省安庆市潜山市开发区皖水路008号3幢 |
| 生产地址 | 安徽省安庆市潜山市开发区皖水路008号3幢 |
| 型号规格 | 可调式足踝固定支I型(L、M、S)； 可调式足踝固定支II型(L、M、S)； 可调式足踝固定支III型(L、M、S)； 可调式足踝固定支IV型(L、M、S)； |
| 产品有效期 | 五年 |
| 产品描述 | 可调式固定支(型号规格：可调式足踝固定支I、II型)主要由PP聚丙烯固定架(含固定外壳、防滑垫、导管、充气乳胶球、气囊)、内衬(透气、复合布料)、魔术贴绑带(含PP聚丙烯搭扣)、前置挡板(PP聚丙烯)、铆钉拼装而成。不与体内使用的医疗器械连接，非无菌提供。 可调式固定支(型号规格：可调式足踝固定支III、IV型)主要由PP聚丙烯固定架(含半包固定外壳、铝合金支撑杆、防滑垫)、半包内衬体(含复合布料透气内衬、导管、充气乳胶球、气囊)、魔术贴绑带(含PP聚丙烯搭扣)、铆钉拼装而成。不与体内使用的医疗器械连接，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 安庆市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-17 |
| 备案类型 | 国产 |
皖庆械备20250005号:可调式固定支具
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