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器械名称 CD197检测试剂(流式细胞仪法)
备案号 粤深械备20250937号
备案人名称 盈美思(深圳)医疗科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区10号楼704
生产地址 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区10号楼704
型号规格 型号:CD197-FITC、CD197-AF488、CD197-PE、CD197-PE-Cy5.5、CD197-PE-CF594、CD197-PE-AF680、CD197-PerCP-Cy5.5、CD197-PerCP-AF680、CD197-PE-Cy7、CD197-PE-AF750、CD197-APC、CD197-AF647、CD197-APC-AF700、CD197-APC-Cy7、CD197-APC-AF750、CD197-V450、CD197-V500; 包装规格:50测试/盒、100测试/盒。
产品有效期 试剂在2-8℃避光条件下储存,未开瓶有效期24个月,开瓶后有效期6个月。本试剂禁止冻存。
产品描述 由荧光素(FITC、AF488、PE、PE-Cy5.5、PE-CF594、PE-AF680、PerCP-Cy5.5、PerCP-AF680、PE-Cy7、PE-AF750、APC、AF647、APC-AF700、APC-Cy7、APC-AF750、V450、V500)标记的鼠抗人CD197单克隆抗体(克隆号:G043H7)、磷酸盐缓冲液(含氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠)、牛血清白蛋白和proclin300防腐剂组成。
预期用途 用于检测人体生物标本中CD197的表达,为医师提供诊断的辅助信息。不得用于指导临床用药或伴随诊断。
备注 \
备案单位 深圳市市场监督管理局
备案日期 2025-07-24
变更情况 \
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-07

粤深械备20250937号:CD197检测试剂(流式细胞仪法)

扩展信息
盈美思(深圳)医疗科技有限公司备案的CD197检测试剂(流式细胞仪法)(备案号:粤深械备20250937号) ,由荧光素(FITC、AF488、PE、PE-Cy5.5、PE-CF594、PE-AF680、PerCP-Cy5.5、PerCP-AF680、PE-Cy7、PE-AF750、APC、AF647、APC-AF700、APC-Cy7、APC-AF750、V450、V500)标记的鼠抗人CD197单克隆抗体(克隆号:G043H7)、磷酸盐缓冲液(含氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠)、牛血清白蛋白和proclin300防腐剂组成。 用于检测人体生物标本中CD197的表达,为医师提供诊断的辅助信息。不得用于指导临床用药或伴随诊断。
盈美思(深圳)医疗科技有限公司
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