| 器械名称 | 核酸提取试剂盒（柱提法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20250511号 |
| 备案人名称 | 南京和优特基因生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市江宁区龙眠大道568号5号楼2层（江宁高新园） |
| 生产地址 | 合肥市庐阳工业区阜阳路与北城大道交口创智天地A6号5层（委托安徽安龙基因科技有限公司生产） |
| 型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒应在15-25℃避光储存，有效期6个月 |
| 产品描述 | 产品由裂解液(硫氰酸胍)、洗涤液 Ⅰ(氯化胍)、洗涤液 Ⅱ(水)、RNase-free Water(DEPC水)、吸附柱、2 mL收集管组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-24 |
| 备案类型 | 国产 |
苏宁械备20250511号:核酸提取试剂盒（柱提法）
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