| 器械名称 | 核酸提取试剂（磁珠法） |
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| 备案号 | 苏宁械备20250512号 |
| 备案人名称 | 江苏蓝鲸生物医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市六合区时代大道96号5号楼2层 |
| 生产地址 | 南京市六合区时代大道96号5号楼2层 |
| 型号规格 | 503-K 型：64次/盒、96次/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 由裂解液MVN(异硫氰酸胍、Tris-HCl、聚乙二醇、纯化水)、漂洗液DW1P(无水乙醇、纯化水、盐酸胍)、漂洗液MWP(无水乙醇、纯化水)、洗脱液(纯化水)、蛋白酶K、磁珠组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-28 |
| 备案类型 | 国产 |
苏宁械备20250512号:核酸提取试剂（磁珠法）
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