| 器械名称 | 人类白细胞抗原DR抗体试剂（流式细胞仪法） |
|---|---|
| 备案号 | 京兴械备20250108号 |
| 备案人名称 | 北京贝尔生物工程股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107 |
| 生产地址 | 北京市大兴区创展路20号院 |
| 型号规格 | FITC:50人份/盒，100人份/盒; PE:50人份/盒，100人份/盒; PerCP-Cy5.5：50人份/盒，100人份/盒; APC-Cy7：50人份/盒，100人份/盒; |
| 产品有效期 | 有效期 18 个月，2～8℃避光储存，禁止冷冻 |
| 产品描述 | 荧光标记的鼠抗人HLA-DR单克隆抗体、磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白及ProClin 300 |
| 预期用途 | 用于辅助人体样本中人类白细胞抗原DR(HLA-DR)的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-25 |
| 备案类型 | 国产 |
京兴械备20250108号:人类白细胞抗原DR抗体试剂（流式细胞仪法）
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