| 器械名称 | 骨科钻头 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20250146号 |
| 备案人名称 | 上海方润医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室、405室、203C、203D |
| 型号规格 | FSJ0501、FSJ0502、FSJ0503、FSJ0504、FSJ0505、FSJ0506、FSJ0507、FSJ0508 |
| 产品描述 | 产品由头部和柄部组成，头部有切割刃口。骨科钻头(FSJ0501～FSJ0504)采用锻造不锈钢(S31793、00Cr18Ni14Mo3)材料制成，骨科钻头(FSJ0505～FSJ0508)采用420B(30Cr13)不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于钻孔。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-25 |
| 备案类型 | 国产 |
上海方润医疗科技股份有限公司备案的骨科钻头（备案号：沪浦械备20250146号）
，产品由头部和柄部组成，头部有切割刃口。骨科钻头(FSJ0501～FSJ0504)采用锻造不锈钢(S31793、00Cr18Ni14Mo3)材料制成，骨科钻头(FSJ0505～FSJ0508)采用420B(30Cr13)不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于钻孔。
上海方润医疗科技股份有限公司
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