| 器械名称 | 阴道洗涤器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙湖械备20230059号 |
| 备案人名称 | 浙江伊鲁博生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道逸仙路 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道逸仙路171号2#厂房西面1层、2层、5层，3#厂房3层、4层 |
| 型号规格 | 50ml、80ml、100ml、150ml、200ml、250ml、300ml。 注：超规格范围的，可按客户要求定制。 |
| 产品描述 | 由输送管道、压力胶球和喷嘴组成。一般采用高分子材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。 |
| 备案单位 | 湖州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-23 |
| 变更情况 | 2025年04月23日 产品描述由“通常由输送管道、压力胶球和喷嘴组成。一般采用高分子材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。”变更为“由输送管道、压力胶球和喷嘴组成。一般采用高分子材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。”;生产地址由“浙江省湖州市德清县阜溪街道逸仙路172号2号楼3层”变更为“浙江省湖州市德清县阜溪街道逸仙路171号2#厂房西面1层、2层、5层，3#厂房3层、4层”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙湖械备20230059号:阴道洗涤器
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