| 器械名称 | 核酸提取仪 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20210715号 |
| 备案人名称 | 广州科方生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区凤凰三横路69号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区凤凰三横路69号B栋 |
| 型号规格 | NA-I |
| 产品描述 | 由机械部分(运动臂、外壳)和电气部分(电机控制部分、温控单元、系统显示单元)组成。原理为磁珠吸附方法。 |
| 预期用途 | 用于临床样本中核酸的提取、纯化。 |
| 备案单位 | 广州市黄埔区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-23 |
| 变更情况 | 2025年07月23日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层”变更为“广州市黄埔区凤凰三横路69号”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室”变更为“广州市黄埔区凤凰三横路69号B栋”；产品描述由“由机械部分和电气部分组成。原理为磁珠吸附方法。”变更为“由机械部分（运动臂、外壳）和电气部分（电机控制部分、温控单元、系统显示单元）组成。原理为磁珠吸附方法。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
广州科方生物技术股份有限公司备案的核酸提取仪（备案号：粤穗械备20210715号）
，由机械部分(运动臂、外壳)和电气部分(电机控制部分、温控单元、系统显示单元)组成。原理为磁珠吸附方法。 用于临床样本中核酸的提取、纯化。
广州科方生物技术股份有限公司
其他产品
粤穗械备20240389号
备案日期:2024-09-04
可跨平台使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂、仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
核酸提取仪
其他厂家
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