| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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| 备案号 | 苏泰械备20200685号 |
| 备案人名称 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省泰州市医药高新区(高港区)灵芝路1号 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市医药高新区（高港区）灵芝路1号A座2楼、3楼，B座1楼（除108），C座4楼 |
| 型号规格 | 型号：A型灭活型、B型灭活型。规格：50管/盒(保存液1mL/管)；100管/盒(保存液1mL/管)；50管/盒(保存液2mL/管)；100管/盒(保存液2mL/管)；50管/盒(保存液3mL/管)；100管/盒(保存液3mL/管)；50管/盒(保存液3.5mL/管)；50管/盒(保存液6mL/管)；25管/盒(保存液11mL/管)；25管/盒(保存液12mL/管)。 |
| 产品有效期 | 包装后的试剂盒，在-30 ~ 45℃条件下运输，试剂盒在2 ~ 30℃的条件下储存时，有效期为24个月，45℃条件下储存30天对产品性能无影响。 |
| 产品描述 | 由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。A型灭活型保存液由柠檬酸钠、醋酸钠、冰醋酸、异硫氰酸胍、苋菜红和水组成。B型灭活型保存液由柠檬酸钠、醋酸钠、冰醋酸、Trion X-100(曲拉通)、番红和水组成。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-22 |
| 备案类型 | 国产 |
苏泰械备20200685号:一次性使用病毒采样管
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