| 器械名称 | 核酸提取试剂（离心柱法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20200619号 |
| 备案人名称 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省泰州市医药高新区(高港区)灵芝路1号 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市医药高新区（高港区）灵芝路1号A座2楼、3楼，B座1楼（除108），C座4楼 |
| 型号规格 | 24次/盒，50次/盒，100次/盒 |
| 产品有效期 | 包装后的试剂盒，常温（15℃-30℃）运输。试剂盒在常温干燥条件下存放，有效期是12个月。 |
| 产品描述 | 由裂解液L (异硫氰酸胍)、洗涤液WA(异硫氰酸胍) 、洗涤液WB(三羟甲基氨基甲烷)、洗脱液EB (三羟甲基氨基甲烷) 、蛋白酶K 、核糖核酸干粉组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集，其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-23 |
| 备案类型 | 国产 |
苏泰械备20200619号:核酸提取试剂（离心柱法）
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