| 器械名称 | 免疫检验系统用底物液 |
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| 备案号 | 陕西械备20250045号 |
| 备案人名称 | 科华（西安）生物工程有限公司 |
| 备案人注册地址 | 陕西省西安市经济技术开发区高铁新城草滩八路南段1188号9号楼7-10层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市经济技术开发区高铁新城草滩八路南段1188号9号楼7-10层 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | AMPPD[3-(2’-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3’-磷酰氧基)苯-1,2-二氧杂环丁烷]，缓冲液(2-氨基-2-甲基-丙烷)。 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂（科华生物生产的化学发光试剂盒）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。 |
| 备案单位 | 西安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-26 |
| 备案类型 | 国产 |
陕西械备20250045号:免疫检验系统用底物液
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