| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 黔毕械备20250005号 |
| 备案人名称 | 贵州爱士康生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 贵州省毕节市七星关区青龙街道毕节高新技术住产业开发区工业大道（乌蒙山药业公司内） |
| 生产地址 | 贵州省毕节市七星关区青龙街道毕节高新技术产业开发工业大道 |
| 产品描述 | 产品由无纺布（聚丙烯热轧、PET水刺）、球状体（砭石颗粒）、医用热熔胶、防粘层（离型纸、聚丙烯膜）组成。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械分类目录附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体各部穴位处，进行外力刺激。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 毕节市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-10 |
| 变更情况 | /规格圆形规格：￠15mm、￠18mm、￠20mm、￠30mm。变更为圆形、花瓣型规格：￠10mm、￠15mm、￠18mm、￠20mm、￠30mm、￠40mm、￠50mm、￠60mm；月牙形规格：40mm×60mm、40mm×70mm、50mm×60mm、50mm×70mm、50mm×80mm、60mmx60mm、60mm×70mm、60mm80mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×90mm、80mm×100mm；长方形规格：70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×90mm、80mm×100mm原型号规格/包装规格圆形、花瓣型规格：￠10mm、￠15mm、￠18mm、￠20mm、￠30mm、￠40mm、￠50mm、￠60mm；月牙形规格：40mm×60mm、40mm×70mm、50mm×60mm、50mm×70mm、50mm×80mm、60mmx60mm、60mm×70mm、60mm80mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×90mm、80mm×100mm；长方形规格：70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×90mm、80mm×100mm变更为型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型。规格圆形、花瓣型：￠10mm、￠15mm、￠18mm、￠20mm、￠30mm、￠40mm、￠50mm、￠60mm；规格月牙形：40mm×60mm、40mm×70mm、50mm×60mm、50mm×70mm、50mm×80mm、60mmx60mm、60mm×70mm、60mm80mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×90mm、80mm×100mm；规格长方形：70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×90mm、80mm×100mm；原产品描述/主要组成成分产品由无纺布（PET水刺）、球状体（砭石颗粒）、医用热熔胶、防粘层（离型纸、聚丙烯膜）组成。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械分类目录附录所列成分变更为产品由无纺布（聚丙烯热轧、PET水刺）、球状体（砭石颗粒）、医用热熔胶、防粘层（离型纸、聚丙烯膜）组成。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械分类目录附录所列成分。原预期用途贴于人体穴位处，进行外力刺激变更为贴于人体各部穴位处，进行外力刺激。 备案号不规范，去掉号字 |
| 备案类型 | 国产 |
黔毕械备20250005号:穴位压力刺激贴
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