| 器械名称 | 免疫检验系统用底物液 |
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| 备案号 | 湘长械备20230963号 |
| 备案人名称 | 长沙博源医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋3层302号房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋3层302号房、1层101-2号房 |
| 产品有效期 | 未开启时2-8℃条件下稳定12个月，开瓶后2-8℃下稳定30天，在机使用后15-30℃稳定14天。 |
| 产品描述 | 主要由 AMPPD[3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰) -苯基-1,2-二氧环乙烷]、2-氨基-2-甲基-1-丙醇、普瑞克宁300的缓冲溶液组成。 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。 |
| 备注 | 未开启时2-8°C条件下稳定12个月，开瓶后2-8°C下稳定30天，在机使用后15-30°C稳定14天。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-13 |
| 备案类型 | 国产 |
湘长械备20230963号:免疫检验系统用底物液
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