| 器械名称 | 橡皮障支架 |
|---|---|
| 备案号 | 粤惠械备20240098号 |
| 备案人名称 | 惠州市德嘉医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号乐创城智慧园二期5#厂房701B号房 |
| 生产地址 | 惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号乐创城智慧园二期5#厂房701B号房 |
| 产品有效期 | 五年 |
| 产品描述 | 橡皮障支架是使橡皮障保持拉伸状态以便于手术操作的弹性边框。由一根较粗的U形杆制成，在整个杆上间隔有一些较小的钩状保持器，采用不锈钢制成。可重复使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，配套器械橡皮障支架用于配合、辅助橡皮障的施用。 |
| 备注 | 变更了备案人注册地址，生产地址和型号规格。 |
| 备案单位 | 惠州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-26 |
| 变更情况 | 变更前地址：惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号第五栋101、201、801房 变更后地址：惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号乐创城智慧园二期5#厂房701B号房 变更前型号规格：DFR-A、DFR-B 变更后型号规格：DFR-A、DFR-B、DFR-C |
| 备案类型 | 国产 |
粤惠械备20240098号:橡皮障支架
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