| 器械名称 | 背部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂咸械备20240024号 |
| 备案人名称 | 咸宁医麦德实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省咸宁市咸安区龟山路289号 |
| 生产地址 | 湖北省咸宁市咸安区龟山路289号 |
| 产品描述 | 由高分子材料、复合材料、弹性材料、织物、织带、皮革、粘扣、金属配件、塑料配件制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 对人体躯干的外固定或支撑。 |
| 备注 | 无 |
| 备案单位 | 咸宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-13 |
| 变更情况 | 2025-06-13-备案日期由【2024-10-09】变更为【2025-06-13】;产品描述由【由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。】变更为【由高分子材料、复合材料、弹性材料、织物、织带、皮革、粘扣、金属配件、塑料配件制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。】; 2024-10-09-备案日期由【2024-09-19】变更为【2024-10-09】;型号/规格由【型号：I型、II型、III型、IV型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、儿童Ⅰ型、儿童Ⅱ型、儿童III型 规格：S、M、L、XL、XXL、3XL】变更为【型号：I型、II型、III型、IV型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、儿童Ⅰ型、儿童Ⅱ型、儿童III型规格：S、M、L、XL、XXL、3XL】;产品描述由【一般由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。】变更为【由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。】; |
| 备案类型 | 国产 |
鄂咸械备20240024号:背部固定器
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