黑佳械备20240001号:一次性使用口腔器械盒

黑龙江东极牙城医疗器械有限公司备案的一次性使用口腔器械盒（备案号：黑佳械备20240001号） ，一次性使用口腔器械盒由基本配置口镜、牙探针、牙科用镊及选配配置棉球、检查巾组成。本产品为一次性使用,非无菌提供。包内所有组成器械均为第一类医疗器械。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌（致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌）。 DOH—I型由口镜、牙探针、牙科用镊、棉球组成。 DQH—II型由口镜、牙探针、牙科用镊、棉球、检查巾组成。 DQH一III型由口镜、牙探针、牙科用镊、检查巾组成。 口镜（17-02-02）：由柄、不带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃制成。一次性使用，非无菌提供。 牙探针（17-04-05）：由手持部分和细长工作端组成。工作端为钩状，不锈钢制成，手持部分由PP/ABS材料制成。一次性使用，非无菌提供。 牙科用镊（17-04-16）：由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。一次性使用，非无菌提供。 棉球（14-16-10）：由脱脂棉加工而成，不含消毒剂。 一次性使用，非无菌提供。 检查巾（14-15-05）：由非织造布和纸塑复合制成。一次性使用，非无菌提供。 供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。 口镜：用于口腔检查。 牙探针：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查。 牙科用镊：用于口腔科检查时夹持。 棉 球：用于对皮肤、创面进行清洁处理。 检查巾：检查床上用的卫生护理用品。