| 器械名称 | 流式细胞分析用溶血剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20240664号 |
| 备案人名称 | 深圳三早生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区新安街道兴东社区宝城创业路北侧建设工业园J栋一层至七层610 |
| 生产地址 | 河南省郑州市郑州高新技术产业开发区沟赵乡枫林路27号6幢3单元1层106号（委托郑州普湾医疗技术有限公司生产） |
| 产品有效期 | 产品应在2 ~ 8℃保存。产品有效期为12个月；1X工作液在2 ~ 8℃可保存1个月。 |
| 产品描述 | 由氯化铵、碳酸钾、乙二胺四乙酸二钠和去离子水组成。 |
| 预期用途 | 用于裂解人类外周血中红细胞，维持白细胞基本形态，临床上用于流式细胞仪检测前样本处理。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-13 |
| 变更情况 | 2024年10月9日：生产地址由“河南省郑州市郑州高新技术产业开发区枫杨枫林路27号6幢3单元1层106号（委托郑州普湾医疗技术有限公司生产）”变更为“河南省郑州市郑州高新技术产业开发区沟赵乡枫林路27号6幢3单元1层106号（委托郑州普湾医疗技术有限公司生产）”； ；2025年6月12日：包装规格由“规格：100 mL/瓶。 本产品为十倍浓缩液（10X）。”变更为“规格：10 mL/瓶、100 mL/瓶。 本产品为十倍浓缩液（10X）。”；变更技术要求； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20240664号:流式细胞分析用溶血剂
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