| 器械名称 | 废液收集袋 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20240544号 |
| 备案人名称 | 深圳匠端医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市罗湖区南湖街道嘉北社区人民南路3005号深房广场B35层2B |
| 生产地址 | 广东省广州市番禺区南村镇进新路301号之一505房（委托广州灵云医疗科技有限公司生产）；河北省石家庄市新乐市马头铺镇经济开发区创业大街6号院;河北省石家庄市新乐市兴业大街2号103生产厂房2层医疗器械库（委托石家庄元鼎医疗器械有限公司生产） |
| 型号规格 | 型号：普通型、止溢型 规格：750mL、1000mL、1500mL、2000mL |
| 产品描述 | 为袋式的收集容器。由PC(聚碳酸酯)、PVC(聚氯乙烯)、PP(聚丙烯)、硅胶材料制成。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液)、分泌物(痰液、冲洗液)以及人体排泄物的收集。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-13 |
| 变更情况 | 2025年6月13日：生产地址由“广东省广州市番禺区南村镇进新路301号之一505房（委托广州灵云医疗科技有限公司生产）”变更为“广东省广州市番禺区南村镇进新路301号之一505房（委托广州灵云医疗科技有限公司生产）；河北省石家庄市新乐市马头铺镇经济开发区创业大街6号院;河北省石家庄市新乐市兴业大街2号103生产厂房2层医疗器械库（委托石家庄元鼎医疗器械有限公司生产）”；增加受托方企业信息“石家庄元鼎医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91130100322177589A”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20240544号:废液收集袋
扩展信息
