器械名称	定位环
备案号	粤深械备20240533号
备案人名称	联大医疗科技（广东）有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广东省深圳市坪山区石井街道石井社区石井福民路10号3栋101
生产地址	广东省深圳市坪山区石井街道石井社区石井福民路10号3栋101
产品有效期	/
产品描述	定位环由钛合金或橡胶材料制成。环状器械。使用时安装在牙科钻头工作部分的预定位置，以便操作者确定钻孔深度。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。
预期用途	用于协助控制牙科钻头的钻孔深度。
备注	\
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2025-06-20
变更情况	2024年11月19日：型号/规格由“LDIS001、LDIS002、LDIS003、LDIS004、LDIS005、LDIS006、LDIS007、LDIS008、LDIS009、LDIS010、LDIS011、LDIS012、LDIS013、LDIS014、LDIS015、LDIS016、LDIS017、LDIS018、LDIS019、LDIS020、LDIS021、LDIS022、LDIS023、LDIS024、LDIS025、LDIS026、LDIS027、LDIS028、LDIS029、LDIS030、LDIS031、LDIS032、LDIS033、LDIS034、LDIS035、LDIS036、LDIS037、LDIS038、LDIS039、LDIS040、LDIS041、LDIS042、LDIS043、LDIS044、LDIS045、LDIS046、LDIS047、LDIS048、LDIS049”变更为“LDIS001、LDIS002、LDIS003、LDIS004、LDIS005、LDIS006、LDIS007、LDIS008、LDIS009、LDIS010、LDIS011、LDIS012、LDIS013、LDIS014、LDIS015、LDIS016、LDIS017、LDIS018、LDIS019、LDIS020、LDIS021、LDIS022、LDIS023、LDIS024、LDIS025、LDIS026、LDIS027、LDIS028、LDIS029、LDIS030、LDIS031、LDIS032、LDIS033、LDIS034、LDIS035、LDIS036、LDIS037、LDIS038、LDIS039、LDIS040、LDIS041、LDIS042、LDIS043、LDIS044、LDIS045、LDIS046、LDIS047、LDIS048、LDIS049、LDIS050、LDIS051、LDIS052、LDIS053、LDIS054、LDIS055、LDIS056、LDIS057、LDIS058、LDIS059、LDIS060、LDIS061、LDIS062、LDIS063、LDIS064”；产品描述由“定位环由钛合金材料制成。环状器械。使用时安装在牙科钻头工作部分的预定位置，以便操作者确定钻孔深度。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒”变更为“定位环由钛合金或橡胶材料制成。环状器械。使用时安装在牙科钻头工作部分的预定位置，以便操作者确定钻孔深度。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒”。；2025年6月20日：备案人注册地址由“广东省深圳市坪山区马峦街道沙坣社区新屋村新区4号1栋108”变更为“广东省深圳市坪山区石井街道石井社区石井福民路10号3栋101”；生产地址由“广东省深圳市坪山区马峦街道沙坣社区新屋村新区4号1栋107”变更为“广东省深圳市坪山区石井街道石井社区石井福民路10号3栋101”；型号/规格由“LDIS001、LDIS002、LDIS003、LDIS004、LDIS005、LDIS006、LDIS007、LDIS008、LDIS009、LDIS010、LDIS011、LDIS012、LDIS013、LDIS014、LDIS015、LDIS016、LDIS017、LDIS018、LDIS019、LDIS020、LDIS021、LDIS022、LDIS023、LDIS024、LDIS025、LDIS026、LDIS027、LDIS028、LDIS029、LDIS030、LDIS031、LDIS032、LDIS033、LDIS034、LDIS035、LDIS036、LDIS037、LDIS038、LDIS039、LDIS040、LDIS041、LDIS042、LDIS043、LDIS044、LDIS045、LDIS046、LDIS047、LDIS048、LDIS049、LDIS050、LDIS051、LDIS052、LDIS053、LDIS054、LDIS055、LDIS056、LDIS057、LDIS058、LDIS059、LDIS060、LDIS061、LDIS062、LDIS063、LDIS064。”变更为“LDIS001、LDIS002、LDIS003、LDIS004、LDIS005、LDIS006、LDIS007、LDIS008、LDIS009、LDIS010、LDIS011、LDIS012、LDIS013、LDIS014、LDIS015、LDIS016、LDIS017、LDIS018、LDIS019、LDIS020、LDIS021、LDIS022、LDIS023、LDIS024、LDIS025、LDIS026、LDIS027、LDIS028、LDIS029、LDIS030、LDIS031、LDIS032、LDIS033、LDIS034、LDIS035、LDIS036、LDIS037、LDIS038、LDIS039、LDIS040、LDIS041、LDIS042、LDIS043、LDIS044、LDIS045、LDIS046、LDIS047、LDIS048、LDIS049、LDIS050、LDIS051、LDIS052、LDIS053、LDIS054、LDIS055、LDIS056、LDIS057、LDIS058、LDIS059、LDIS060、LDIS061、LDIS062、LDIS063、LDIS064、LDIS065、LDIS066、LDIS067、LDIS068、LDIS069、LDIS070、LDIS071、LDIS072、LDIS073”；变更技术要求；
备案类型	国产