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器械名称 成形片套装
备案号 冀沧械备20240019号
备案人名称 沧州大川医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 河北省沧州市黄骅市经济开发区海华大街6号101室
生产地址 河北省沧州市黄骅市经济开发区海华大街6号101室
产品描述 成形片套装由成形片、成型片夹、楔子、牙科橡皮障楔线组成。非无菌提供。套装内各组成器械均属于第一类医疗器械。成形片采用不锈钢材料制成。非无菌提供。成型片夹采用不锈钢、镍钛合金、PEEK(聚醚醚酮)材料制成。非无菌提供。楔子由枫木、塑料POM(聚甲醛)制成。非无菌提供。牙科橡皮障楔线采用硅胶材料制成。非无菌提供。
预期用途 成形片:口腔治疗时起隔离作用或者辅助修复体成形作用。楔子:口腔治疗时起隔离作用或者辅助修复体成形作用。牙科橡皮障楔线:口腔治疗时起隔离作用或者辅助修复体成形作用。成型片夹:用于固定成形片等牙科材料,为牙科修复做准备。
备案单位 沧州市行政审批局
备案日期 2025-06-20
变更情况 null null
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

冀沧械备20240019号:成形片套装

扩展信息
沧州大川医疗器械有限公司备案的成形片套装(备案号:冀沧械备20240019号) ,成形片套装由成形片、成型片夹、楔子、牙科橡皮障楔线组成。非无菌提供。套装内各组成器械均属于第一类医疗器械。成形片采用不锈钢材料制成。非无菌提供。成型片夹采用不锈钢、镍钛合金、PEEK(聚醚醚酮)材料制成。非无菌提供。楔子由枫木、塑料POM(聚甲醛)制成。非无菌提供。牙科橡皮障楔线采用硅胶材料制成。非无菌提供。 成形片:口腔治疗时起隔离作用或者辅助修复体成形作用。楔子:口腔治疗时起隔离作用或者辅助修复体成形作用。牙科橡皮障楔线:口腔治疗时起隔离作用或者辅助修复体成形作用。成型片夹:用于固定成形片等牙科材料,为牙科修复做准备。
沧州大川医疗器械有限公司
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