| 器械名称 | 3.0/3.5空心钉器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20150122号 |
| 备案人名称 | 武汉迈瑞科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5# |
| 生产地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区 |
| 产品描述 | 本产品由骨科钻头、埋头钻、骨科导向器、上钉器、骨科用扳手、测深器、骨定位针、钉孔清除器、骨科钻孔调节定位器、丝锥、螺钉取出器、持钉镊、骨科手术器械通用手柄、快装手柄组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 用于骨折内固定手术中处理骨床和准确安装骨折内固定产品。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-19 |
| 变更情况 | 2025-06-19-生产地址由【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区】;型号/规格由【详见附页，共3页】变更为【详见附页，共2页】; 2024-03-15-型号/规格由【详见附页，共3页】变更为【详见附页，共3页】； 2024-03-14-型号/规格由【详见附页，共3页】变更为【详见附页，共3页】； 2023-12-28-备案人注册地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#】；生产地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】；型号/规格由【详见附页，共1页】变更为【详见附页，共3页】；产品描述由【本产品由骨牵引针（清洁导针、导针）、骨探针（导针测深器）、骨科用螺丝刀（空心梅花起子、快换梅花起子、空心六角起子、六角起子、限位器扳手）、导钻（双头导向器、钻头限位器）、快装手柄（加压手柄(圆尾帽)、空心快装手柄）、骨钻（空心埋头钻、空心钻）、护套（加压套筒）、持钉镊（螺钉夹持镊子）、夹持器（持钉套）、螺钉打滑取出器（打滑取出器）、骨用丝锥（空心丝锥）组成。】变更为【本产品由骨科钻头、埋头钻、骨科导向器、上钉器、骨科用扳手、测深器、骨定位针、钉孔清除器、骨科钻孔调节定位器、丝锥、螺钉取出器、持钉镊、骨科手术器械通用手柄、快装手柄组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】；预期用途由【用于骨折内固定手术中处理骨床和准确安装骨折内固定产品。】变更为【用于骨折内固定手术中处理骨床和准确安装骨折内固定产品。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20150122号:3.0/3.5空心钉器械包
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