| 器械名称 | 弹性髓内针器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20150126号 |
| 备案人名称 | 武汉迈瑞科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5# |
| 生产地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区 |
| 产品描述 | 弹性髓内针器械包由骨质开口器、打入器、髓内针打拔器、弯棒器、滑锤、骨科用夹持器、骨测量器、骨科复位器、剪断钳和拔出器组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 用于骨科内固定的手术器械。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-19 |
| 变更情况 | 2025-06-19-生产地址由【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区】;型号/规格由【详见附页，共2页】变更为【详见附页，共2页】; 2023-12-27-备案人注册地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#】；生产地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】；型号/规格由【详见附页，共1页】变更为【详见附页，共2页】；产品描述由【本产品由开路器（开口器）、打入器（直型打入器、送针器）、骨科定位片（导杆、复位杆、复位棒1）、弯棒器（弯针器）、骨锤（槽锤）、医用尺（透视标记尺）、断棒钳（断针钳）、取出钳（拔出钳）组成。】变更为【弹性髓内针器械包由骨质开口器、打入器、髓内针打拔器、弯棒器、滑锤、骨科用夹持器、骨测量器、骨科复位器、剪断钳和拔出器组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】；预期用途由【该产品为用于骨科内固定的手术器械。】变更为【用于骨科内固定的手术器械。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20150126号:弹性髓内针器械包
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