| 器械名称 | 断螺钉取出器器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20150135号 |
| 备案人名称 | 武汉迈瑞科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5# |
| 生产地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区 |
| 产品描述 | 断螺钉取出器器械包由快装手柄、转接头、骨科用扳手、螺钉取出器、骨科钻头、断钉取出器、钉孔清除器、骨锥、骨拉钩、骨凿、取钉器、取出钳组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 用于骨折内固定手术。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-19 |
| 变更情况 | 2025-06-19-生产地址由【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区】; 2023-12-27-备案人注册地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#】；生产地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】；型号/规格由【详见附页，共1页】变更为【详见附页，共12页】；产品描述由【本产品由快装手柄（快换手柄、快装手柄 小T型、快换接头）、扳手（六角扳手、梅花扳手、十字扳手、四方扳手、一字扳手、套筒扳手）、螺钉打滑取出器（打滑取出器、打滑取出器（细））、骨钻（合金钻头）、断钉取出器（断钉取出器、环钻、环钻连接柄）、固定针（环钻螺纹针）、骨锥（尖锥）、骨刮匙（尖钩）、骨凿、取钉器（取钉器手柄、取钉器套筒、取钉器夹头、断钉取出钳）组成。】变更为【断螺钉取出器器械包由快装手柄、转接头、骨科用扳手、螺钉取出器、骨科钻头、断钉取出器、钉孔清除器、骨锥、骨拉钩、骨凿、取钉器、取出钳组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】；预期用途由【用于骨折内固定手术中处理骨床和准确安装骨折内固定产品。】变更为【用于骨折内固定手术。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20150135号:断螺钉取出器器械包
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