器械名称	清洗液
备案号	粤深械备20231170号
备案人名称	深圳市达科为生物工程有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703
生产地址	广东省深圳市坪山区坑梓街道金辉路 14 号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703
产品有效期	10℃~30℃储存，有效期为24个月。浓度过高会偶尔可见轻微沉淀，混匀取出稀释后会被溶解。超出试剂瓶标签有效期后，请不要再使用。稀释后的清洗液10~30℃储存时，可使用3个月。
产品描述	包括磷酸盐缓冲溶液（Na2HPO4、NaH2PO4）、吐温-20、Proclin 300和水。
预期用途	用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
备注	\
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2025-06-25
变更情况	2024年8月16日：主要组成成分由“成分包括PBS、吐温-20、Proclin 300和水”变更为“包括磷酸盐缓冲溶液（Na2HPO4、KH2PO4）、吐温-20、Proclin 300和水”。；2024年11月5日：主要组成成分由“包括磷酸盐缓冲溶液（Na2HPO4、KH2PO4）、吐温-20、Proclin 300和水”变更为“包括磷酸盐缓冲溶液（Na2HPO4、NaH2PO4）、吐温-20、Proclin 300和水”。；2025年6月11日：备案人注册地址由“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703,(在深圳市坪山区坑梓街道沙田社区秀沙路18号高时新能源产业园3栋厂房设有经营场所,从事经营活动)”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703”；；2025年6月25日：产品有效期由“2℃-8℃储存，有效期为24个月。浓度过高会偶尔可见轻微沉淀，混匀取出稀释后会被溶解。超出试剂瓶标签有效期后，请不要再使用。稀释后的清洗液10~30℃储存时，可使用3个月。”变更为“10℃~30℃储存，有效期为24个月。浓度过高会偶尔可见轻微沉淀，混匀取出稀释后会被溶解。超出试剂瓶标签有效期后，请不要再使用。稀释后的清洗液10~30℃储存时，可使用3个月。”；包装规格由“规格：1L”变更为“规格：1L 型号：WS I”；
备案类型	国产