| 器械名称 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 渝两江械备20230039号 |
| 备案人名称 | 重庆巴斯德生物医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市北碚区京东方大道304号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道304号 |
| 产品有效期 | 蛋白酶K溶液须保存于2～8℃；其他组分均置于室温（2-30℃）下保存。有效期1年。 |
| 产品描述 | 由消化液、蛋白酶K溶液、96孔板预封装核酸提取试剂组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 重庆两江新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-14 |
| 备案类型 | 国产 |
重庆巴斯德生物医药科技有限公司备案的核酸提取试剂盒（磁珠法）（备案号：渝两江械备20230039号）
，由消化液、蛋白酶K溶液、96孔板预封装核酸提取试剂组成。 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
重庆巴斯德生物医药科技有限公司
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备案日期:2025-01-06
用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
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