| 器械名称 | 尿液分析用鞘液 |
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| 备案号 | 鄂宜械备20230020号 |
| 备案人名称 | 湖北硕成医疗生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省宜昌市夷陵区东城试验区东城路19号 |
| 生产地址 | 湖北省宜昌市夷陵区东城试验区东城路19号 |
| 产品描述 | 由氯化钠、硫酸钠、缓冲剂、表面活性剂、防腐剂、磷酸盐、硼酸、Tris缓冲液、乙二胺四乙酸二钠组成 |
| 预期用途 | 适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 宜昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-13 |
| 变更情况 | 2025-06-13-备案日期由【2024-03-01】变更为【2025-06-13】;产品描述由【氯化钠、硫酸钠、缓冲剂、表面活性剂、防腐剂、磷酸盐、硼酸、Tris缓冲液、乙二胺四乙酸二钠等】变更为【由氯化钠、硫酸钠、缓冲剂、表面活性剂、防腐剂、磷酸盐、硼酸、Tris缓冲液、乙二胺四乙酸二钠组成】; 2024-03-01-型号/规格由【见附页】变更为【见附页】；备案日期由【2023-12-08】变更为【2024-03-01】； 2023-12-08-生产地址由【】变更为【湖北省宜昌市夷陵区东城试验区东城路19号】；型号/规格由【SC-尿液分析用鞘液-NSY（500ml、1L、20L）、SC-尿液分析用鞘液NUF（500ml、1L、10L、20L）、SC-尿液分析用鞘液-NDR（500ml、1L、5L、10L、15L、20L、28L、30L）、SC-尿液分析用鞘液-NIQ（500ml、1L、5L、7L、10L）、SC-尿液分析用鞘液-NUT（500ml、1L、5L、10L、15L、20L）、SC-尿液分析用鞘液-NDRI（500ml、1L、5L、10L、15L、20L）】变更为【见附页】；备案日期由【2023-05-23】变更为【2023-12-08 13:34:07】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂宜械备20230020号:尿液分析用鞘液
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