器械名称	样本稀释液
备案号	鄂宜械备20230024号
备案人名称	湖北硕成医疗生物科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	湖北省宜昌市夷陵区东城试验区东城路19号
生产地址	湖北省宜昌市夷陵区东城试验区东城路19号
产品描述	由硫酸钠、缓冲剂、防腐剂、水、氯化钠、络合剂组成
预期用途	用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
备注	/
备案单位	宜昌市市场监督管理局
备案日期	2025-06-13
变更情况	2025-06-13-备案日期由【2025-03-21】变更为【2025-06-13】;产品描述由【硫酸钠、缓冲剂、防腐剂、水、氯化钠、络合剂等】变更为【由硫酸钠、缓冲剂、防腐剂、水、氯化钠、络合剂组成】; 2025-03-21-备案日期由【2024-06-25】变更为【2025-03-21】; 2024-06-25-型号/规格由【见附页】变更为【见附页】；备案日期由【2024-03-04】变更为【2024-06-25】； 2024-03-04-型号/规格由【见附页】变更为【见附页】；备案日期由【2023-12-08】变更为【2024-03-04】； 2023-12-08-生产地址由【】变更为【湖北省宜昌市夷陵区东城试验区东城路19号】；型号/规格由【SC-样本稀释液-SYI（500ml、2.1L、5L、10L、20L）、SC-样本稀释液-SYII（500ml、2.1L、5L、10L、20L）、SC-样本稀释液-CR（500ml、2.1L,2.1L×2、5L、10L、20L）、SC-样本稀释液-SF（500ml、2.1L、2.1L×2、5L、10L、20L）、SC-样本稀释液-DZ（90ml、90ml×5、93ml、100ml、100m1×5、500ml、5L、10L、20L）、SC-样本稀释液-BS（500ml、2L、5L、10L、20L）、SC-样本稀释液-RH（300ml、500ml、2L、2L×2、5L、10L、20L）、SC-样本稀释液-AU（500ml、2L、2L×2、5L,10L、20L）、SC-样本稀释液-RL（300ml、500ml、2L、2L×2、5L、10L、20L）】变更为【见附页】；备案日期由【2023-05-25】变更为【2023-12-08 13:31:56】；
备案类型	国产