| 器械名称 | 血细胞分析用染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂宜械备20230026号 |
| 备案人名称 | 湖北硕成医疗生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省宜昌市夷陵区东城试验区东城路19号 |
| 生产地址 | 湖北省宜昌市夷陵区东城试验区东城路19号 |
| 产品描述 | 由聚甲烯次甲基荧光染料、乙二醇、花菁染料、荧光染料组成 |
| 预期用途 | 用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 宜昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-13 |
| 变更情况 | 2025-06-13-备案日期由【2024-03-04】变更为【2025-06-13】;产品描述由【聚甲烯次甲基荧光染料、乙二醇、花菁染料、荧光染料等】变更为【由聚甲烯次甲基荧光染料、乙二醇、花菁染料、荧光染料组成】; 2024-03-04-型号/规格由【见附页】变更为【见附页】；备案日期由【2023-12-08】变更为【2024-03-04】； 2023-12-08-生产地址由【】变更为【湖北省宜昌市夷陵区东城试验区东城路19号】；型号/规格由【SC-血细胞染色液-FD68（12ml、12ml×3、48ml、48ml×3、1L、2L）、SC-血细胞染色液-FR68（12ml、12ml×3、48ml、48ml×3、1L）、SC-血细胞染色液-FD60（12ml、12ml×3、48ml、48ml×3、1L、2L）、SC-血细胞染色液-FN60（12ml、12ml×3、48ml、48ml×3、1L、2L）、SC-血细胞染色液-MDF（12ml、22ml、42ml、82ml、42ml×2、82ml×2、1L、2L）、SC-血细胞染色液-MNR（12ml、22ml、42ml、82ml、42ml×2、82ml×2、1L、2L）、SC-血细胞染色液-PLT（12ml、12ml×2、1L、2L）、SC-血细胞染色液-MET（12ml、12ml×2、1L、2L）、SC-血细胞染色液MDFII（12ml、22ml、22ml×2、42ml、42ml×2、1L、2L）】变更为【见附页】；备案日期由【2023-05-25】变更为【2023-12-08 13:29:05】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂宜械备20230026号:血细胞分析用染色液
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