器械名称	手术辅助照明灯
备案号	粤深械备20221333号
备案人名称	深圳市科曼医疗设备有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦 1栋A10层-11 层、12C，2 栋 1-5 层（一照多址企业）
生产地址	广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302、402、403
产品有效期	/
产品描述	由光源、灯架组成。不具有无影效果。 L1-A为吊顶式。 L5-AM、L5-BM、L6-AM为移动式。
预期用途	用于手术室和治疗室，对患者的手术或检查区域进行局部照明。不用于眼科检查。
备注	\
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2025-06-10
变更情况	2023年1月19日：变更注册地址，旧（广东省深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C，2栋1-5层），新（广东省深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业））。并更新技术要求。；2023年11月3日：变更技术要求；；2023年11月16日：备案人注册地址由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦 1栋A10层-11 层、12C，2 栋 1-5 层（一照多址企业）”；；2024年4月18日：生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦 2 栋 1-5 层。；深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、 8 楼，4 楼北侧。；深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼。；深圳市光明街道高新西路 11 号研祥科技工业园机械厂房（创祥地 2 号）五楼西侧单元 501”变更为“广东省深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3楼、4楼北侧；广东省深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼；广东省深圳市光明区光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501、502；广东省深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层；广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302；广东省深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第1-4层”。；2025年2月20日：生产地址由“广东省深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3楼、4楼北侧；广东省深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼；广东省深圳市光明区光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501、502；广东省深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层；广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302；广东省深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第1-4层”变更为“广东省深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3楼、8楼，4楼北侧；广东省深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼；广东省深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层；广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302、402、403 ；广东省深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第1-4层；”；；2025年6月10日：生产地址由“广东省深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3楼、8楼，4楼北侧；广东省深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼；广东省深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层；广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302、402、403；广东省深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第1-4层”变更为“广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302、402、403”；
备案类型	国产