| 器械名称 | 儿童病床 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220805号 |
| 备案人名称 | 深圳美格尔生物医疗集团有限公司 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰景中路16号国富文化创意产业厂区厂房A1401 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰景中路16号国富文化创意产业厂区厂房 A1401；江西省南昌市进贤县民和镇医科园创业大道1369号(委托江西美格尔医疗设备有限公司生产) |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇和脚踏）和配件（床垫、头脚板、折叠护栏、点滴架、床上桌、角度计）组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节。无源产品。 整床钢结构，床面板采用钢制、塑料材质，护栏为铝合金、钢制、塑料材质，塑料材质采用ABS、HDPE、PP、PE、PVC材质。 |
| 预期用途 | 用于医疗监护下的儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-06 |
| 变更情况 | 2022年10月31日：变更产品描述，其中“包括手摇或脚踏等”，改为“包括手摇或脚踏”。；2024年8月21日：型号/规格由“Escort K80, Escort K60, Escort K50, Escort K30, Escort K20”变更为“Escort K80, Escort K60, Escort K50, Escort K30, Escort K20，Escort K10，Escort K90”；产品描述由“由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇或脚踏）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。 整床钢结构，塑料部分采用ABS及PP铝合金护栏，喷塑铁床面板”变更为“由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇和脚踏）和配件（床垫、头脚板、折叠护栏、点滴架、床上桌、角度计）组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节。无源产品。 整床钢结构，塑料部分采用ABS及PP铝合金护栏，喷塑铁床面板”；变更技术要求。；2024年9月6日：变更技术要求。；2025年4月18日：产品描述由“由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇和脚踏）和配件（床垫、头脚板、折叠护栏、点滴架、床上桌、角度计）组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节。无源产品。 整床钢结构，塑料部分采用ABS及PP铝合金护栏，喷塑铁床面板。”变更为“由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇和脚踏）和配件（床垫、头脚板、折叠护栏、点滴架、床上桌、角度计）组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节。无源产品。 整床钢结构，床面板采用钢制、塑料材质，护栏为铝合金、钢制、塑料材质，塑料材质采用ABS、HDPE、PP、PE、PVC材质。”；；2025年6月6日：生产地址由“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰景中路16号国富文化创意产业厂区厂房 A1401”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰景中路16号国富文化创意产业厂区厂房 A1401；江西省南昌市进贤县民和镇医科园创业大道1369号(委托江西美格尔医疗设备有限公司生产)”；增加受托方企业信息“江西美格尔医疗设备有限公司；统一社会信用代码；91360124MA35F6HA5T”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20220805号:儿童病床
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