冀沧械备20220100号:橡皮障套装

黄骅市康田医疗器械有限公司备案的橡皮障套装（备案号：冀沧械备20220100号） ，橡皮障套装由橡皮障、橡皮障支架、橡皮障夹、橡皮障夹钳、橡皮障打孔器、牙科橡皮障楔线、楔子、牙科器械钳、牙用充填器组成。非无菌提供。套装内各组成器械均属于第一类医疗器械。橡皮障由天然乳胶制成，弹性薄片状。非无菌提供，一次性使用。橡皮障支架采用尼龙材质，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。橡皮障夹为不锈钢和热塑性树脂聚醚醚酮（PEEK）材质，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。橡皮障夹钳由不锈钢制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。橡皮障打孔器由不锈钢制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。牙科橡皮障楔线由天然乳胶制成，弹性细线状，非无菌提供，一次性使用。楔子采用硅胶制成。非无菌提供，一次性使用。牙科器械钳由钳喙、关节和钳柄组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。牙用充填器由手持部分和工作端组成。手持部分和工作端均为聚酰胺（PA）材质。工作端为双头形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，配套器械橡皮障支架、橡皮障夹、橡皮障夹钳、橡皮障打孔器、牙科橡皮障楔线用于配合、辅助橡皮障的施用。楔子用于口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。牙科器械钳用于牙科临床中完成固定、夹持和去除操作。牙用充填器用于将充填材料输送、填入至目标位置。