| 器械名称 | 全自动免疫组化染色机 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20211540号 |
| 备案人名称 | 深圳达盟生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋九楼901 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区青兰三路24号威尔德工业园厂房2栋 601-603 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由玻片处理模块、抗原修复模块、染色模块组成。 玻片处理模块：由玻片处理平台（包括机械臂和加热模块）、系统控制中心、管路系统、排风系统组成。 抗原修复模块：由控制系统、切片架组成。原理为热修复和化学修复。 染色模块：由染色、控制部分组成。 |
| 预期用途 | 用于病理分析前样本处理（染色、抗原修复、脱蜡和荧光原位杂交（FISH）检测预处理） |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-13 |
| 变更情况 | 2022年11月1日：新增型号/规格“AS600 PLUS、AS610 PLUS、AS620 PLUS、AS630 PLUS、AS650 PLUS”。；2025年6月13日：生产地址由“深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋九楼901”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区青兰三路24号威尔德工业园厂房2栋 601-603”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20211540号:全自动免疫组化染色机
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