| 器械名称 | 病毒核酸提取试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20210065号 |
| 备案人名称 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 产品有效期 | 1.试剂盒的储存条件为10℃～30℃存放。2.试剂盒的有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 1、预封装试剂：磁珠、裂解液、洗涤液、无核酸酶水等； 2、搅拌套； 3、使用说明书 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-20 |
| 变更情况 | 2025年06月20日，变更生产地址和预期用途。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤珠械备20210065号:病毒核酸提取试剂盒（磁珠法）
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