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器械名称 接骨板钉手术器械
备案号 鄂汉械备20210928号
备案人名称 武汉迈瑞科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#
生产地址 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区
型号规格 附页,共5页
产品描述 接骨板钉手术器械由快装手柄、护套、测深器、医用尺、复位钳、骨科导向器、骨牵引针、骨科钻孔瞄准器、断钉取出器、骨膜剥离器、骨撬、骨科用螺丝刀、螺钉取出器、埋头钻、持钉夹、骨钩、皮肤拉钩、丝锥、钢板弯曲钳、钢板弯曲器、转接头、骨科用扳手、骨科钻头组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。
预期用途 产品适用于创伤接骨板钉手术操作时使用。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。
备案单位 武汉市市场监督管理局
备案日期 2025-06-20
变更情况 2025-06-26-生产地址由【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区】; 2023-12-28-备案人注册地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#】;生产地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】;型号/规格由【详见附页,共16页】变更为【详见附页,共15页】;产品描述由【接骨板钉手术器械由快装手柄、护套、测深器、医用尺、复位钳、骨科导向器、骨牵引针、骨科钻孔瞄准器、断钉取出器、骨膜剥离器、骨撬、骨科用螺丝刀、螺钉取出器、埋头钻、持钉夹、骨钩、皮肤拉钩、丝锥、钢板弯曲钳、钢板弯曲器、转接头、骨科用扳手、骨科钻头组成。由不锈钢、铝材及高分子材料等材料组成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。】变更为【接骨板钉手术器械由快装手柄、护套、测深器、医用尺、复位钳、骨科导向器、骨牵引针、骨科钻孔瞄准器、断钉取出器、骨膜剥离器、骨撬、骨科用螺丝刀、螺钉取出器、埋头钻、持钉夹、骨钩、皮肤拉钩、丝锥、钢板弯曲钳、钢板弯曲器、转接头、骨科用扳手、骨科钻头组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】;预期用途由【该产品适用于创伤接骨板钉手术操作时使用。非无菌提供。】变更为【产品适用于创伤接骨板钉手术操作时使用。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。】;
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-07

鄂汉械备20210928号:接骨板钉手术器械

扩展信息
武汉迈瑞科技有限公司备案的接骨板钉手术器械(备案号:鄂汉械备20210928号) ,接骨板钉手术器械由快装手柄、护套、测深器、医用尺、复位钳、骨科导向器、骨牵引针、骨科钻孔瞄准器、断钉取出器、骨膜剥离器、骨撬、骨科用螺丝刀、螺钉取出器、埋头钻、持钉夹、骨钩、皮肤拉钩、丝锥、钢板弯曲钳、钢板弯曲器、转接头、骨科用扳手、骨科钻头组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 产品适用于创伤接骨板钉手术操作时使用。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。
武汉迈瑞科技有限公司
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