器械名称 | 接骨板钉手术器械 |
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备案号 | 鄂汉械备20210928号 |
备案人名称 | 武汉迈瑞科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5# |
生产地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区 |
型号规格 | 附页,共5页 |
产品描述 | 接骨板钉手术器械由快装手柄、护套、测深器、医用尺、复位钳、骨科导向器、骨牵引针、骨科钻孔瞄准器、断钉取出器、骨膜剥离器、骨撬、骨科用螺丝刀、螺钉取出器、埋头钻、持钉夹、骨钩、皮肤拉钩、丝锥、钢板弯曲钳、钢板弯曲器、转接头、骨科用扳手、骨科钻头组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 |
预期用途 | 产品适用于创伤接骨板钉手术操作时使用。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。 |
备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-06-20 |
变更情况 | 2025-06-26-生产地址由【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区】; 2023-12-28-备案人注册地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#】;生产地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】;型号/规格由【详见附页,共16页】变更为【详见附页,共15页】;产品描述由【接骨板钉手术器械由快装手柄、护套、测深器、医用尺、复位钳、骨科导向器、骨牵引针、骨科钻孔瞄准器、断钉取出器、骨膜剥离器、骨撬、骨科用螺丝刀、螺钉取出器、埋头钻、持钉夹、骨钩、皮肤拉钩、丝锥、钢板弯曲钳、钢板弯曲器、转接头、骨科用扳手、骨科钻头组成。由不锈钢、铝材及高分子材料等材料组成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。】变更为【接骨板钉手术器械由快装手柄、护套、测深器、医用尺、复位钳、骨科导向器、骨牵引针、骨科钻孔瞄准器、断钉取出器、骨膜剥离器、骨撬、骨科用螺丝刀、螺钉取出器、埋头钻、持钉夹、骨钩、皮肤拉钩、丝锥、钢板弯曲钳、钢板弯曲器、转接头、骨科用扳手、骨科钻头组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】;预期用途由【该产品适用于创伤接骨板钉手术操作时使用。非无菌提供。】变更为【产品适用于创伤接骨板钉手术操作时使用。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。】; |
备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20210928号:接骨板钉手术器械
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