器械名称	清洗液
备案号	渝械备20200040号
备案人名称	博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	重庆市江北区港奥路11号
生产地址	重庆市江北区港奥路11号
产品有效期	2~45℃下储存，效期自检定合格之日起2年；开封后30天内有效。
产品描述	本产品由Tris、氯化钠、Tween-20组成。
预期用途	用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。本产品配合博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司生产的化学发光免疫分析仪及配套化学发光免疫分析试剂盒使用，用于免疫反应过程中免疫反应物的分离和清洗。
备注	无
备案单位	重庆市江北区市场监督管理局
备案日期	2025-06-11
变更情况	2020年3月6日包装规格由“50 mL/瓶，100 mL/瓶，250 mL/瓶，500 mL/瓶，1000ml/瓶、2000ml/瓶。”变更为“浓缩型：50 mL/瓶，100 mL/瓶，250 mL/瓶，500 mL/瓶，1000ml/瓶、2000ml/瓶；非浓缩型：5L/桶、10L/桶、15L/桶、20L/桶。”；主要组成成分由“本产品由Tris（60.5g/L）、氯化钠（180g/L）、Tween-20（0.5ml/L）组成。”变更为“本产品由Tris、氯化钠、Tween-20组成。浓缩型Tris（60.5g/L）、氯化钠（180g/L）、Tween-20（0.5ml/L）非浓缩型Tris（3.025g/L）、氯化钠（9g/L）、Tween-20（0.025ml/L）”。；2020年5月29日主要组成成分由“本产品由Tris、氯化钠、Tween-20组成。浓缩型Tris（60.5g/L）、氯化钠（180g/L）、Tween-20（0.5ml/L）；非浓缩型Tris（3.025g/L）、氯化钠（9g/L）、Tween-20（0.025ml/L）”变更为“本产品由Tris、氯化钠、Tween-20组成。”2023年11月20日备案人注册地址由“重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号”变更为“重庆市江北区港奥路11号”；生产地址由“重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号；重庆市江北区港城东环路5号4幢2-1号；重庆市璧山区璧泉街道璧青北路990号1、2、3、4、5号厂房；重庆市璧山区福顺大道22号2楼（受托方：美东汇成生命科学（重庆）有限公司）”变更为“重庆市江北区港奥路11号”
备案类型	国产

渝械备20200040号:清洗液

扩展信息

进口器械(8) 医械标准(3) 生产企业(3)

博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司备案的清洗液（备案号：渝械备20200040号），本产品由Tris、氯化钠、Tween-20组成。用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。本产品配合博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司生产的化学发光免疫分析仪及配套化学发光免疫分析试剂盒使用，用于免疫反应过程中免疫反应物的分离和清洗。

展开>>

博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司

其他产品

样本稀释液

渝械备20210113号

备案日期:2025-03-04

用于对待测人体样本（血清、血浆）进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

一次性使用病毒采样管

渝械备20220023号

备案日期:2023-11-20

用于样本的收集，运输和储存等。

全自动免疫检验系统用底物液