| 器械名称 | 石膏衬垫 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂咸宁械备20190038号 |
| 备案人名称 | 金士达医疗（咸宁）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 |
| 生产地址 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 |
| 产品描述 | 该产品采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 咸宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-13 |
| 变更情况 | 2025-06-13-备案日期由【2025-02-08】变更为【2025-06-13】;产品描述由【该产品采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。】变更为【该产品采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。】; 2025-02-08-备案日期由【2021-05-20】变更为【2025-02-08】;型号/规格由【KSC-23型，宽度：5 ~ 30cm、长度：0.5 ~ 6m，特殊尺寸按供需双方协商。】变更为【KSC-23型，宽度：5 ~50cm、长度：0.5 ~ 6m，特殊尺寸按供需双方协商。】;产品描述由【由棉、非织造布、或棉与非织造布混纺而成，为石膏绷带的辅助产品，防止石膏绷带在固化时灼伤皮肤，不与体内使用的医疗器械连接，为非无菌、一次性使用医疗器械。】变更为【该产品采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。】;预期用途由【主要用于骨折或软组织等损伤的外固定。】变更为【用于骨折或软组织等损伤的外固定。】; |
| 备案类型 | 国产 |
鄂咸宁械备20190038号:石膏衬垫
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