| 器械名称 | 骨科导向器 |
|---|---|
| 备案号 | 京丰械备20190005号 |
| 备案人名称 | 北京华科恒生医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市丰台区航丰路1号院1号楼1至2层101内2层218室 |
| 生产地址 | 北京市顺义区裕华路28号（空港B区）标准厂房3号楼2层西侧；北京市顺义区空港工业区 B区裕华路28号2幢4层A405室；北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号2幢2层A203室 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工具。采用钛合金材质制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于定位、导向和保护。 |
| 备案单位 | 北京市丰台区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-03 |
| 变更情况 | 2024年12月13日， 产品描述：由“骨科手术配套基础工具。采用钛合金材质制成。非无菌提供。“变更为“骨科手术配套基础工具。采用钛合金材质制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”;2025年01月03日， 产品描述：由“骨科手术配套基础工具。采用钛合金材质制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。“变更为“骨科手术配套基础工具。采用钛合金材质制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”;2025年06月09日， 生产地址：由“北京市顺义区裕华路28号（空港B区）标准厂房3号楼2层西侧；北京市顺义区空港工业区 B区裕华路28号2幢4层A405室“变更为“北京市顺义区裕华路28号（空港B区）标准厂房3号楼2层西侧；北京市顺义区空港工业区 B区裕华路28号2幢4层A405室；北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号2幢2层A203室” |
| 备案类型 | 国产 |
京丰械备20190005号:骨科导向器
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