| 器械名称 | 膝部截骨手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20180634号 |
| 备案人名称 | 武汉迈瑞科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5# |
| 生产地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区 |
| 型号规格 | 附页，共3页 |
| 产品描述 | 膝部截骨手术器械包由转接头、螺钉取出器、骨科钻头、导钻、丝锥、骨科用扭力扳手、骨科用扳手、骨科钻孔调节定位器、导针、骨科撑开钳、骨刀、骨科撑开器、骨测量器、骨科定位架、器械连接杆、测深器组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 用于膝部截骨手术中帮助安装或取出膝部截骨植入物。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-20 |
| 变更情况 | 2025-06-23-生产地址由【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区】; 2023-12-28-备案人注册地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#】；生产地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】；型号/规格由【详见附页，共1页】变更为【详见附页，共6页】；产品描述由【膝部截骨手术器械包由快装手柄（转换接头）、起子（扭力梅花起子、梅花起子、快换梅花起子）、导钻（自定中心导向器、锁定钻套、下肢导针钻套、钻头限位器）、骨导引针（导针）、螺钉打滑取出器、骨用丝锥（丝锥）、骨钻（钻头）、骨刀、骨科用撑开钳（撑开钳）、角度尺（角度撑开器）、骨测量器（测高器）、测深器（下肢锁定测深器）、骨科定位片（远端定位架、近端定位架、力线杆、支杆）、膝部截骨手术器械盒等部件组成。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】变更为【膝部截骨手术器械包由转接头、螺钉取出器、骨科钻头、导钻、丝锥、骨科用扭力扳手、骨科用扳手、骨科钻孔调节定位器、导针、骨科撑开钳、骨刀、骨科撑开器、骨测量器、骨科定位架、器械连接杆、测深器组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】；预期用途由【供膝部截骨手术中帮助安装或取出膝部截骨植入物使用。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。】变更为【用于膝部截骨手术中帮助安装或取出膝部截骨植入物。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20180634号:膝部截骨手术器械包
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