| 器械名称 | 跟骨带翼专用内固定器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20180637号 |
| 备案人名称 | 武汉迈瑞科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5# |
| 生产地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区 |
| 产品描述 | 跟骨带翼专用内固定器械包由折弯钳、剪切钳、钢板弯曲器、钢板塑型片组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 用于跟骨骨折内固定手术。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-20 |
| 变更情况 | 2025-06-26-生产地址由【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区】; 2023-12-28-备案人注册地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#】；生产地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】；型号/规格由【详见附页，共1页】变更为【详见附页，共2页】；产品描述由【跟骨带翼专用内固定器械包由折弯钳（剪板钳、弯板钳）、钢板弯曲器（折弯棒）、试模、跟骨带翼产品盒等部件组成。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】变更为【跟骨带翼专用内固定器械包由折弯钳、剪切钳、钢板弯曲器、钢板塑型片组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】；预期用途由【供跟骨骨折内固定手术中帮助安装或取出跟骨骨折内固定植入物使用。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。】变更为【用于跟骨骨折内固定手术。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20180637号:跟骨带翼专用内固定器械包
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